La certificazione delle tecnologie biomediche, dispositivi medici e aspetti regolatori

I regolamenti sui DM. Panorama legislativo e normativo internazionale.

La norma EN ISO 13485:2016 sul sistema di gestione per la qualità di aziende del settore medicale.

I processi di progettazione e di produzione di un dispositivo medico.

Flusso di lavoro, progettazione e preliminari di esecuzione nella progettazione di un laboratorio di analisi chimico-cliniche: dalla scelta degli analizzatori sino al sistema informativo di laboratorio applicato agli analizzatori e all’approvvigionamento del materiale di consumo.

Flusso di lavoro, progettazione e preliminari di esecuzione nella progettazione di un laboratorio di genomica: dalla scelta degli analizzatori sino al sistema informativo.

Identificazione, progettazione e preliminari di esecuzione nella progettazione di un laboratorio di preparazioni antiblastici.

Progetti integrati ospedale-territorio: focus sulla gestione delle terapia anticoagulante orale e point of care testing.