Il Master si terrà da gennaio 2024 a dicembre 2024 presso il Campus di Bologna.
Piano didattico
- Lessico essenziale - ING/INF-06
- L'evoluzione della regolamentazione: dalla direttiva al regolamento - ING/IND-06
- MDR (UE) 2017/745 sui dispositivi medici: overview e impatto sul settore - ING/IND-06
- Principi di ISO 13485 e gestione dei processi - ING/INF-06
- La Documentazione Tecnica come dimostrazione della conformità di prodotto - ING/IND
- Valutazione biologica dei dispositivi medici (ISO 10993-1) - VET/01
- PRRC: ruolo, requisiti minimi e responsabilità legale - ING/IND-06
- PRRC: le principali responsabilità secondo l’articolo 15 - ING/IND-06
- Innovazione dei dispositivi e prospettive future del processo regolatorio - ING-IND/34
Frequenza obbligatoria
80%
Lezioni Frontali
Gennaio - settembre 2024 (venerdì e sabato)
Tirocinio
Settembre - novembre 2024
Crediti formativi
60 CFU
Modalità di fruizione
In presenza o live streaming